Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 167 — задача № 167

Правильный ответ: письменный, органолептический, контроль при отпуске

• письменный, органолептический, контроль при отпуске

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116:
  
  «Контроль качества…изготавливаемых лекарственных препаратов осуществляется посредством письменного контроля, опросного контроля, органолептического контроля, физического контроля, химического контроля, контроля при отпуске. Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»

Правильный ответ: спирт этиловый

• спирт этиловый

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел III, пункты 27(«Методом по объему изготавливаются растворы спирта этилового различной концентрации..»); 43 («Растворы на вязких и летучих растворителях (кроме спиртовых растворов) изготавливаются по массе…); 46 («Спиртовые растворы изготавливаются объемным методом. Указанное в рецепте или требовании количество этилового спирта должно соответствовать объемным единицам измерения..»)

Правильный ответ: 2

• 2

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 120 («Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов…»)

Правильный ответ: прямой аргентометрии по Мору

• прямой аргентометрии по Мору

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0014.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия хлорид», раздел Количественное определение
  
  и согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0031.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия бромид», раздел Количественное определение.
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 1, гл. 6.6.1, с. 93)
  
  («При прямом аргентометрическом титровании используют индикатор хромат калия (метод Мора)…»)

Правильный ответ: ацидиметрии

• ацидиметрии

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0011.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия гидрокабонат», раздел Количественное определение

Правильный ответ: фенолфталеина

• фенолфталеина

  Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.2.0001.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) «Общие реакции на подлинность» раздел Карбонаты (гидрокарбонаты), реакция В
  
  и согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0011.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия гидрокарбонат», разделы Подлинность и Карбонаты

Правильный ответ: ацидиметрии в водном растворе по метиловому оранжевому

• ацидиметрии в водном растворе по метиловому оранжевому

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0012.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия тетраборат», раздел Количественное определение

Правильный ответ: хлорамина в кислой среде

• хлорамина в кислой среде

  Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.2.0001.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) «Общие реакции на подлинность» раздел Бромиды, реакция А

Правильный ответ: меди сульфата; щелочной

• меди сульфата; щелочной

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 21, с. 185) («Открывают глицерол с помощью реакции образования глицерата меди», используя растворы сульфата меди и гидроксида натрия)

Правильный ответ: аргентометрии

• аргентометрии

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0014.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия хлорид», раздел Количественное определение
  
  и согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0031.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия бромид», раздел Количественное определение

Правильный ответ: ацидиметрии и алкалиметрии

• ацидиметрии и алкалиметрии

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 14.1, с. 162) («Навеску гидрокарбоната натрия титруют 0,1 М раствором хлороводородной с индикатором метиловым оранжевым»);
  
  (Часть 2, гл. 15.1, с. 165) («Количественное определение натрия тетрабората выполняют методом нейтрализации с хлороводородной кислотой (индикатор метиловый оранжевый)… Для количественного определения кислоты борной используют её кислотные свойства в присутствии глицерина (индикатор фенолфталеин)»);
  
  (Часть 1, гл. 7.3.2.1, с. 110) («Чаще всего применяют методы, основанные на одновременном титровании суммы двух компонентов. Затем количественно определяют содержание одного из этих компонентов, используя методы, основанные на свойствах, присущих только данному вещество»)

Правильный ответ: обратной йодометрии

• обратной йодометрии

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 57.5, с. 429) («Йодометрическое определение феназона (обратное титрование) основано на его способности вступать с йодом в реакцию замещения…Избыток йода оттитровывают раствором тиосульфата натрия»)