Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 168 — задача № 168
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:
Метамизола натрия (анальгина)
Бензокаина (анестезина) по 0,25
Натрия гидрокарбоната 0,1
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:
Метамизола натрия (анальгина)
Бензокаина (анестезина) по 0,25
Натрия гидрокарбоната 0,1
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменному, органолептическому, при отпуске
- письменному, органолептическому, при отпуске
Все лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, полежат обязательно письменному, органолептическому, контролю при отпуске.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: массы отдельных доз лекарственного препарата
- массы отдельных доз лекарственного препарата
Физический контроль порошков включает проверку массы отдельных доз лекарственного препарата.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 126.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 5
- 5
Для массы отдельных доз свыше 0,3 до 1 г допустимое отклонение ± 5%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 1.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: с едва заметным желтоватым оттенком однородный без запаха
- с едва заметным желтоватым оттенком однородный без запаха
Описание должно соответствовать свойствам отдельных ингредиентов.
ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 40.2, с. 262).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3, 1, 2
- 3, 1, 2
Наблюдается выделение пузырьков газа (натрия гидрокарбонат), синее окрашивание продуктов окисления анальгина нитритом натрия, оранжев-красное окрашивание азокрасителя для анестезина.
ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 40.2, с. 263, гл. 57.4, с. 427).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: натрия нитрит
- натрия нитрит
С учетом особенностей внутриаптечного контроля для идентификации анальгина в препарате целесообразно выбрать реактив натрия нитрит.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 57.4, с. 427).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фенолфталеин
- фенолфталеин
Отличить натрия гидрокарбонат от натрия карбоната возможно, используя индикатор фенолфталеин.
ОФС.1.2.2.001.15 (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: метилового оранжевого
- метилового оранжевого
Количественное определение натрия гидрокарбоната в препарате проводят ацидиметрически с использованием индикатора метилового оранжевого.
ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: слабокислой водно-спиртовой
- слабокислой водно-спиртовой
Количественное определение анальгина в препарате целесообразно провести йодометрически в слабокислой водно-спиртовой среде.
ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: эфир
- эфир
Анестезин – легко растворим в эфире, эфир можно легко удалить.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 40.2, с. 262).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 10
- 10
Для массы навески 0,1 (свыше 0,05 до 0,2) допустимое отклонение составляет ± 10%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 10
- 10
Срок годности лекарственного препарата составляет не более 10 суток.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 15. Примечание.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)