Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 169 — задача № 169
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция цинка сульфата гептагидрата для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца цинка сульфата гептагидрата. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность....
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция цинка сульфата гептагидрата для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца цинка сульфата гептагидрата. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на кислотность, примеси. +
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0% цинка сульфата гептагидрата.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы
- белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы
Описание. Белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы.
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Описание)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: очень легко растворим в воде, легко растворим или растворим в глицерине, практически нерастворим в спирте 96 %
- очень легко растворим в воде, легко растворим или растворим в глицерине, практически нерастворим в спирте 96 %
Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим или растворим в глицерине, практически нерастворим в спирте 96 %.
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Растворимость)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раствором калия ферроцианида
- раствором калия ферроцианида
Качественная реакция. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен давать характерные реакции А и Б на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
а) ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация)
б) ОФС.1.2.2.0001 ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Цинк)
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: натрия сульфида
- натрия сульфида
Качественная реакция. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен давать характерные реакции А и Б на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
а) ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация)
б) ОФС.1.2.2.0001 ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1, раздел Цинк)
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: измерению величины рН в соответствии со статьей «Ионометрия»
- измерению величины рН в соответствии со статьей «Ионометрия»
рН раствора. От 4,4 до 5,6 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел рН раствора)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»
- ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»
Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей определяют путём сравнения испытуемой жидкости с растворителем или эталонами визуальным или инструментальным методом.
ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»(Государственная фармакопея РФ XV издания, ОФС.1.2.1.0007)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: допустимую; раствором серебра нитрата в азотнокислой среде
- допустимую; раствором серебра нитрата в азотнокислой среде
Хлориды. Не более 0,03 % (ОФС «Хлориды»). В мерную колбу вместимостью 15 мл помещают 2,0 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора» и доводят объём раствора водой до метки. Для определения используют 10 мл раствора.
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хлориды)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: допустимую; тиогликолевой кислотой
- допустимую; тиогликолевой кислотой
Железо. Не более 0,01 % (ОФС «Железо», метод 2). В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 2 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора» и доводят объём раствора водой до метки. В испытании используют 0,5 мл тиогликолевой кислоты.
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Железо)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: натрия эдетата
- натрия эдетата
Точную навеску субстанции, соответствующую около 0,3 г цинка сульфата гептагидрата, растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор – 0,1 мл 0,05 % раствора хромового тёмно-синего).
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: хромового темно-синего
- хромового темно-синего
Точную навеску субстанции, соответствующую около 0,3 г цинка сульфата гептагидрата, растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор – 0,1 мл 0,05 % раствора хромового тёмно-синего).
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: плотно закрытой упаковке
- плотно закрытой упаковке
Хранение.
В плотно закрытой упаковке.
ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хранение)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: антисептические и дезинфицирующие средства
- антисептические и дезинфицирующие средства
Отнесение к фармакологической группе (раздел Фармакологические группы)
Реестр лекарственных средств
https://www.rlsnet.ru/search_result.htm?word=+%D6%E8%ED%EA%E0+%F1%F3%EB%FC%F4%E0%F2%E0+%E3%E5%EF%F2%E0%E3%E8%E4%F0%E0%F2&path=%2F&enter_clicked=1&letters=+%D6%E8%ED%EA%E0+%F1%F3%EB%FC%F4%E0%F2%E0+%E3%E5%EF%F2%E0%E3%E8%E4%F0%E0%F2
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)