Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 94 — задача № 94

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Эрвы травы». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 12%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм – 3%; сырье, изменившее окраску – 1%; органическая примесь – 0,5%; минеральная примесь...

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Эрвы травы». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 12%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм – 3%; сырье, изменившее окраску – 1%; органическая примесь – 0,5%; минеральная примесь – 0,3%; содержание флавоноидов в пересчете на рутин – 1,2%. Также было установлено: содержание тяжелых металлов и мышьяка; содержание радионуклидов; содержание остаточного количества пестицидов; микробиологическая чистота.

Вопрос № 1

Подлинность

Производящим растением для получения лекарственного растительного сырья «Эрвы трава» является _Aerva_

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: _lanata_

  • _lanata_

    ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    Официнальным растением, используемым в медицинской практике, является эрва шерстистая, латинское название _Aerva__ __lanata_

Вопрос № 2

Подлинность

Описанием диагностических макроскопических признаков сырья чистотела является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: стебли цилиндрические, яйцевидные или эллиптические, на верхушке заостренные или тупые, цельнокрайние, опушенные, длиной до 2,5 см, шириной до 1,5 см. Соцветие колосовидное, войлочно-опушенное. Цветки мелкие невзрачные, цилиндрические или слегка колокольчатые с простым пленчатым околоцветником из сухих беловато-зеленых листочков эллиптической формы. Цвет стеблей серовато-зеленый, нередко с желтоватым оттенком, с продольными более светлыми ребрами. Цвет листьев зеленый или желтовато-зеленый, снизу более светлый

  • стебли цилиндрические, яйцевидные или эллиптические, на верхушке заостренные или тупые, цельнокрайние, опушенные, длиной до 2,5 см, шириной до 1,5 см. Соцветие колосовидное, войлочно-опушенное. Цветки мелкие невзрачные, цилиндрические или слегка колокольчатые с простым пленчатым околоцветником из сухих беловато-зеленых листочков эллиптической формы. Цвет стеблей серовато-зеленый, нередко с желтоватым оттенком, с продольными более светлыми ребрами. Цвет листьев зеленый или желтовато-зеленый, снизу более светлый

    ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Внешние признаки» к макроскопическим диагностическим признакам эрвы шерстистой травы следует отнести: стебли цилиндрические, яйцевидные или эллиптические, на верхушке заостренные или тупые, цельнокрайние, опушенные, длиной до 2,5 см, шириной до 1,5 см. Соцветие колосовидное, войлочно-опушенное. Цветки мелкие невзрачные, цилиндрические или слегка колокольчатые с простым пленчатым околоцветником из сухих беловато-зеленых листочков эллиптической формы. Цвет стеблей серовато-зеленый, нередко с желтоватым оттенком, с продольными более светлыми ребрами. Цвет листьев зеленый или желтовато-зеленый, снизу более светлый.

Вопрос № 3

Подлинность

Диагностическими анатомическими признаками микропрепарата листа эрвы является то, что

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: при рассмотрении микропрепарата листа с поверхности должны быть видны мелкие клетки эпидермиса с прямыми или слегка извилистыми стенками с верхней стороны листа, с более извилистыми стенками – с нижней стороны листа; устьица на обеих сторонах листа (с нижней – многочисленные, с верхней – редкие) окружены 3-5 клетками эпидермиса (анамоцитный тип); в мезофилле многочисленные крупные друзы оксалата кальция. Жилки многочисленные, хорошо заметные, состоящие из коротких извилистых трахеид. На поверхности эпидермиса многочисленные простые многоклеточные волоски, состоящие из нескольких коротких клеток основания с гладкими стенками, и 2-5 длинных извилистых конечных клеток, оболочки которых имеют узкие шиповидные выросты. Сочленение клеток волосков характерное – зубчатое

  • при рассмотрении микропрепарата листа с поверхности должны быть видны мелкие клетки эпидермиса с прямыми или слегка извилистыми стенками с верхней стороны листа, с более извилистыми стенками – с нижней стороны листа; устьица на обеих сторонах листа (с нижней – многочисленные, с верхней – редкие) окружены 3-5 клетками эпидермиса (анамоцитный тип); в мезофилле многочисленные крупные друзы оксалата кальция. Жилки многочисленные, хорошо заметные, состоящие из коротких извилистых трахеид. На поверхности эпидермиса многочисленные простые многоклеточные волоски, состоящие из нескольких коротких клеток основания с гладкими стенками, и 2-5 длинных извилистых конечных клеток, оболочки которых имеют узкие шиповидные выросты. Сочленение клеток волосков характерное – зубчатое

    ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Микроскопия» к анатомическим диагностическим признакам эрвы шерстистой травы следует отнести: при рассмотрении микропрепарата листа с поверхности должны быть видны мелкие клетки эпидермиса с прямыми или слегка извилистыми стенками с верхней стороны листа, с более извилистыми стенками – с нижней стороны листа; устьица на обеих сторонах листа ( с нижней – многочисленные, с верхней – редкие) окружены 3-5 клетками эпидермиса (анамоцитный тип); в мезофилле многочисленные крупные друзы оксалата кальция. Жилки многочисленные, хорошо заметные, состоящие из коротких извилистых трахеид. На поверхности эпидермиса многочисленные простые многоклеточные волоски, состоящие из нескольких коротких клеток основания с гладкими стенками, и 2-5 длинных извилистых конечных клеток, оболочки которых имеют узкие шиповидные выросты. Сочленение клеток волосков характерное – зубчатое.

Вопрос № 4

Подлинность

Определение основных групп биологически активных веществ в траве эрвы проводят с помощью тонкослойной хроматографии, в качестве стандартных растворов используют СО рутина и СО кверцетин. При этом на хроматограмме испытуемого раствора должно обнаруживаться не менее _____ флуоресцирующих зон адсорбции

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 4

  • 4

    ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи раздел «Подлинность», подраздел «Определение основных групп биологически активных веществ» в эрвы траве оредеение флавоноидов проводят с помощью тонкослойной хроматографии, в качестве стандартных растворов используют СО рутина и СО кверцетин. При этом на хроматограмме испытуемого раствора должно обнаруживаться не менее 4 флуоресцирующих зон адсорбции

Вопрос № 5

Доброкачественность

Высушивание лекарственного растительного сырья при определении влажности ведут при температуре +_______________+ С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 100 -105

  • 100 -105

    ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    В соответствии с методикой определения влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов высушивание лекарственного растительного сырья влажности ведут при температуре 100 -105 С.

Вопрос № 6

Доброкачественность

Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов эрвы травы при определении влажности проводят через +______+ час(а)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из лекарственного растительного сырья и препаратов проводят через 2 часа.

Вопрос № 7

Доброкачественность

Сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы общей проводят при температуре +_______________+ С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 550-650

  • 550-650

    ОФС.1.2.2.2.0013.15 Зола общая (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)

    Согласно методике определения золы общей сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы общей проводят при температуре 550-650 С.

Вопрос № 8

Доброкачественность

Просеивание измельченных частей считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 мин, составляет менее +______+ % сырья, оставшегося на сите

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1

  • 1

    ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    Согласно методике определения измельченности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов просеивание измельчённых частей считается законченным, если количество сырья, прошедшее сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 минуты, составляет менее 1% сырья, оставшегося на сите.

Вопрос № 9

Доброкачественность

К определяемой в сырье Эрвы трава допустимой органической примеси относят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: части других неядовитых растений

  • части других неядовитых растений

    ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)

    В соответствии с общей фармакопейной статьей к органической примеси относят части других неядовитых растений

Вопрос № 10

Доброкачественность

Количественное определение основной группы биологически активных веществ, содержащихся в траве эрвы, проводят +______________________________________________________________+, используя в качестве раствора сравнения раствор стандартного образца рутина

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: определением оптической плотности на спектрофотометре

  • определением оптической плотности на спектрофотометре

    ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с разделом «Испытания» подраздел «Количественное определение» количественное определение основной группы биологически активных веществ, содержащихся в траве эрвы, проводят определением оптической плотности на спектрофотометре, используя в качестве раствора сравнения раствор стандартный образец рутина.

Вопрос № 11

Доброкачественность

При установлении доброкачественности химик-аналитик должен был провести определение показателя

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте

  • золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте

    ОФС.1.5.1.0001.15 Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.2)

    ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)

    В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи в сырье эрвы шерстистой проводят определение золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте.

Вопрос № 12

Доброкачественность

Определение содержания остаточных пестицидов проводят, как правило, в +____________________________+ лекарственном растительном сырье

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: культивируемом

  • культивируемом

    ОФС.1.5.3.011.15 Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.2)

    В соответствии с общей фармакопейной статьей определение содержания остаточных пестицидов проводят, как правило, в культивируемом лекарственном растительном сырье.

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)