Фармацевтическая технология - кейс 100 — задача № 100

Правильный ответ: гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

• гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

  Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: массе

• массе

  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: природой и свойствами эмульгатора

• природой и свойствами эмульгатора

  Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом).
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 10,0

• 10,0

  Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%.
  
  100,0 – 100%
  
  х – 10%, х = 10,0 – масса масла
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)
  
  Если в составе лекарственного препарата нет указаний о содержании масла, то для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 6,0

• 6,0

  Стабилизаторы гетерогенных систем
  
  a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г
  
  a| 1. a| Желатоза a| 5,0
  
  a| 2. a| Крахмал a| 5,0
  
  (используется в виде 10% раствора)
  
  3+^a| <…>
  
  a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0
  
  a| 8. a| Твин-80 a| 2,0
  
  a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0
  
  {nbsp}
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 9

• 9

  М воды (1) = (М масла {plus} M камфоры {plus} М стабилизатора) / 2 = (10 {plus} 2 {plus} 6) / 2 = 9 г;
  
  V воды = 9 мл
  
  Воду для образования первичной эмульсии рассчитывают как полусумму массы масла (или масляного раствора) и массы стабилизатора.
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 75

• 75

  М воды (2) = М общ. – (М масла {plus} M камфоры {plus} М стаб. {plus} М воды (1)) = 102 – (10 {plus} 2 {plus} 6 {plus} 9) = 75 г; V воды (2) = 75 мл
  
  Воду для разбавления первичной эмульсии рассчитывают как разность массы выписанной эмульсии и массы масла, эмульгатора и воды, предназначенной для получения первичной эмульсии (корпуса).
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: размера упаковки

• размера упаковки

  Размеры этикеток определяются в соответствии с размерами упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты; все предусмотренные правилами надписи должны быть нанесены на основную этикетку.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

  1) Эмульсии упаковывают во флаконы или банки с широким горлом (для наружного применения). Укупоривают по общим правилам. Оформляют этикетками «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное», снабжая предупредительными надписями или дополнительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)
  
  2) Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте».
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: 7

• 7

  Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет:
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  для эмульсий, суспензий, изготовленных с использованием стабилизаторов, – не более 7 суток;
  
  (2)
  
  (3)

Правильный ответ: 2

• 2

  Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: ОФС ГФ 15 изд

• ОФС ГФ 15 изд

  Допустимые отклонения в общем объёме или общей массе лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм, включая лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки, указаны в табл. 1 и 2.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)