Фармацевтическая технология - кейс 99 — задача № 99

Правильный ответ: ассистентской комнате

• ассистентской комнате

  Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п III.) и учебным пособием по фармацевтической технологии (Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки, под ред. Погорелов В.И. , изд. Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2011, с.196-197) изготовление осуществляют с в ассистентской комнате.
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: массо-объемным

• массо-объемным

  Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п III. ) учебным пособием по фармацевтической технологии (Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки, под ред. Погорелов В.И. , изд. Пятигорск : Пятигорская ГФА, 2011, с.188-189) данную пропись изготавливают массо-объемным методом
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: очищенной

• очищенной

  Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п.III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм) « Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная.»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: во флакон темного стекла

• во флакон темного стекла

  Под действием света препарат темнеет, необходимо осуществлять упаковку во флаконы темного стекла, которое не пропускает солнечный свет (учебное пособие «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки», под ред. Погорелов В.И. , изд. Пятигорск : Пятигорская ГФА, 2011, с.196-197)

Правильный ответ: не проводят

• не проводят

  В соответствии с таблицей 1 приложения №15 Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н раствор серебра нитрата не входит в список растворов, которые необходимо подвергать стерилизации.
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: письменный, органолептический, контроль при отпуске

• письменный, органолептический, контроль при отпуске

  В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов п.116 «Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске»)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: серебра нитрат растворяют в прописанном объеме воды очищенной, а полученный раствор фильтруют через стеклянный фильтр

• серебра нитрат растворяют в прописанном объеме воды очищенной, а полученный раствор фильтруют через стеклянный фильтр

  Серебра нитрат растворяют в прописанном объеме воды очищенной (профильтрованной, свежеперегнанной). Полученный раствор фильтруют через стеклянный фильтр (учебное пособие Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред.Погорелова В.И. , 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА, с. 196-197)

Правильный ответ: качественному и количественному анализу

• качественному и количественному анализу

  «Кроме обязательных видов контроля, качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке» В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: раствор

• раствор

  В соответствии с учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред.Погорелова В.И. , 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА,с. 196-197) пропись представляет собой раствор.

Правильный ответ: ±3

• ±3

  В соответствии с Таблицей N3 «Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом» Приложения N3 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н % допустимых отклонений составляет ±3%.
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: "Наружное" на белом фоне оранжевым цветом

• "Наружное" на белом фоне оранжевым цветом

  В соответствии с Приложением N1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственная форма для наружного применения оформляется этикеткой "Наружное" на белом фоне оранжевым цветом
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Правильный ответ: "Хранить в недоступном для детей месте", "Обращаться с осторожностью"

• "Хранить в недоступном для детей месте", "Обращаться с осторожностью"

  В соответствии Приложением N1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» ЛФ сопровождают надписями "Хранить в недоступном для детей месте", "Обращаться с осторожностью"
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ