Фармацевтическая технология - кейс 21 — задача № 21

Правильный ответ: твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

• твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: липофильным

• липофильным

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

• в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

  Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат.
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  VII. Контроль качества лекарственных препаратов
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  пункт 87: «Суппозитории изготавливаются по массе методами выкатывания, прессования и выливания».
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 1,5

• 1,5

  Необходимо умножить массу анестезина 0,15 (количество на 1 суппозиторий), на 10 доз.
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: 3,0

• 3,0

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: предварительное измельчение в стружку

• предварительное измельчение в стружку

  пункт 89: «При изготовлении суппозиториев методом выкатывания масло какао предварительно измельчается в стружку и его рассчитанное количество добавляется частями к лекарственным средствам. Полученная суппозиторная масса уминается в ступке для улучшения пластичности.».
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: формировании бруска или цилиндрического стержня, определенной длинны, который делится на количество выписанных доз

• формировании бруска или цилиндрического стержня, определенной длинны, который делится на количество выписанных доз

  п.89 Из полученной суппозиторной массы формируется брусок или цилиндрический стержень определенной длины. Осуществляются дозирование и получение суппозиториев.
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п.89
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: маслом какао, предварительно измельченным в стружку

• маслом какао, предварительно измельченным в стружку

  пункт 89 V. Особенности изготовления суппозиториев Изготовление суппозиториев методом выкатывания 89. При изготовлении суппозиториев методом выкатывания масло какао предварительно измельчается в стружку и его рассчитанное количество добавляется частями к лекарственным средствам. Полученная суппозиторная масса уминается в ступке для улучшения пластичности.
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: оранжевой

• оранжевой

  Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  {nbsp}
  2. Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения подразделяют на:
  
  б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью: «Наружное».
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

• в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

  {nbsp}
  V. Особенности изготовления суппозиториев Изготовление суппозиториев методом выкатывания. П. 89
  
  П. 120 «Общая суппозиторная масса, … должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат»
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Примечание к таблицам 1-5. Срок хранения в аптеке не более 10 суток.
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)