Управление и экономика фармации - кейс 4 — задача № 4

Правильный ответ: рецепте, заверенная подписью покупателя и продавца

• рецепте, заверенная подписью покупателя и продавца

  Разгрузка МИБП осуществляется в максимально сжатые сроки (5-10 мин.). Обязательно проводится выборочный визуальный осмотр поступившей партии препарата. В случае обнаружения фактов нарушения «холодовой цепи», целостности упаковки, отсутствии сопровождающих документов получатель имеет право отказаться от приема партии МИБП.
  
  Управление и экономика фармации : учебник / под ред. И. А. Наркевича. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2024 г. - 928 с. - ISBN 978-5-9704-8840-9.
  
  (1)
  
  Согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
  
  {nbsp}4368. Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения "холодовой цепи" при транспортировании ИЛП, о чем делается отметка на рецепте, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП.
  
  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)
  
  (1)

Правильный ответ: описание, упаковка, маркировка

• описание, упаковка, маркировка

  Приказ МЗ РФ от 29 апреля 2025 г. N 259 н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  {nbsp}31. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:
  
  а) внешнего вида, цвета, запаха;
  
  б) целостности упаковки;
  
  в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;
  
  г) правильности оформления сопроводительных документов;
  
  д) сведений о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов в соответствии со статьей 52.1 Федерального закона N 61-ФЗ.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: приказом МЗ РФ от 29 апреля 2025 г. N 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

• приказом МЗ РФ от 29 апреля 2025 г. N 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

  Согласно приказу МЗ РФ от 29 апреля 2025 г. N 259 н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  {nbsp}30. Лекарственные препараты подвергаются приемочному контролю с целью недопущения поступления в продажу лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ.
  
  {nbsp}31. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:
  
  а) внешнего вида, цвета, запаха;
  
  б) целостности упаковки;
  
  в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;
  
  г) правильности оформления сопроводительных документов;
  
  д) сведений о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов в соответствии со статьей 52.1 Федерального закона N 61-ФЗ.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: иммунобиологическим лекарственным препаратам

• иммунобиологическим лекарственным препаратам

  В соответствии с Письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 18.12.2015 г. №09-26742-15-16. "О перечне иммунобиологических лекарственных препаратов" вакцины относятся к иммунобиологическим препаратам.

Правильный ответ: журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

• журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

  Приказ МЗ РФ от 29 апреля 2025 г. N 259н «Об утверждении правилнадлежащей аптечной практики лекарственных препаратовдля медицинского применения»
  
  П. 8 Журналы, указанные в подпункте "ж" пункта 7 настоящих Правил, ведутся работниками, уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли, на бумажных и (или) электронных носителях (с возможностью подписания простой электронной подписью) и включают в том числе:
  
  к) журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (при наличии);
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: от +2 до +8оС

• от +2 до +8оС

  Согласно ОФС 1.8.1.0002.15 Иммунобиологические лекарственные препараты.
  
  Условия хранения ИЛП должны обеспечивать сохранность всех свойств препарата на протяжении регламентированного срока его годности. Температурный режим хранения, как правило, должен находиться в пределах от 2 до 8°С, если в фармакопейной статье нет других указаний. Адсорбированные на адъювантах препараты не должны подвергаться замораживанию.
  
  Иммунобиологические лекарственные препараты
  
  https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/1/1-8/1-8-1/1-8-1-2/immunobiologicheskie-lekarstvennye-preparaty/?sphrase_id=1375959

Правильный ответ: 107-1/у

• 107-1/у

  Согласно требований приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 года N 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  
  П. 11. Рецептурный бланк формы N107-1/у оформляется при назначении:
  
  1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка;
  
  2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:
  
  а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
  
  б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
  
  в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
  
  г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
  
  д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
  
  е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
  
  ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
  
  з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  
  (1)

Правильный ответ: 60

• 60

  Согласно требований приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 года N 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  
  П.23 Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 107-1/у и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, действительны в течение 60 дней со дня оформления.
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  
  (1)

Правильный ответ: не хранится

• не хранится

  Согласно требований приказа МЗ РФ от 7 марта 2025 г. N 100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»
  
  {nbsp}22. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на:
  
  а) лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;
  
  б) лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код по АТХ N05A), анксиолитикам (код по АТХ N05B), снотворным и седативным средствам (код по АТХ N05C), антидепрессантам (код по АТХ N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
  
  {nbsp}23. Рецепты, не указанные в пункте 22 настоящих Правил, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат.
  
  Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
  
  (1)

Правильный ответ: наложение административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

• наложение административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

  В соответствии с Кодексом об административном правонарушении ч. 4 ст. 14.1 в случае нарушения правил хранения лекарственных средств – налагается на должностных лиц штраф от 5000 до 10000 руб; - на юридических лиц от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
  
  "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 23.03.2026) (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.04.2026)
  
  https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/
  
  В соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 31 марта 2022 г. N 547 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  
  П. 7 Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
  
  ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 31 марта 2022 г. N 547 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (06.11.24)
  
  (1)

Правильный ответ: провизор, допустивший ошибку

• провизор, допустивший ошибку

  Согласно ТК РФ статья 233. материальная ответственность стороны трудового договора наступает за ущерб, причиненный ею другой стороне этого договора в результате ее виновного противоправного поведения (действий или бездействия).
  
  Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 07.04.2025)
  
  (1)

Правильный ответ: 22

• 22

  Результат инвентаризации определяется исходя из сопоставления фактического и книжного остатков О2. Книжный остаток рассчитываем по формуле О2кн= О1+П-Р. Суммарный расход складывается из расхода (то, что продано) и списания. Соответственно, О2 кн=35+20-20-15+2=22. Так фактический остаток совпадает с книжным.
  
  Управление и экономика фармации : учебник / под ред. И. А. Наркевича. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2024 г. - 928 с. - ISBN 978-5-9704-8840-9.
  
  (1)