Фармацевтическая технология - кейс 234 — задача № 234

Правильный ответ: твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

• твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

  Суппозитории – твёрдая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: липофильным

• липофильным

  В качестве липофильных основ применяют масло какао, сплавы масла какао с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твёрдый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твёрдым парафином и др.
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

• в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

  Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  Суппозитории изготавливаются по массе методами выкатывания, прессования и выливания».
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 1,5

• 1,5

  Необходимо умножить массу анестезина 0,15 (количество на 1 суппозиторий), на 10 доз.
  
  При распределительном способе прописывания порошков необходимо однократные дозы веществ, указанные в рецепте или требовании, умножить на число доз.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 3,0

• 3,0

  Масса одного суппозитория ректального должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то изготавливают суппозитории ректальные массой 3 г.
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: предварительное измельчение в стружку

• предварительное измельчение в стружку

  При изготовлении суппозиториев методом выкатывания масло какао предварительно измельчается в стружку и его рассчитанное количество добавляется частями к лекарственным средствам. Полученная суппозиторная масса уминается в ступке для улучшения пластичности.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: формировании бруска или цилиндрического стержня, определенной длинны, который делится на количество выписанных доз

• формировании бруска или цилиндрического стержня, определенной длинны, который делится на количество выписанных доз

  Из полученной суппозиторной массы формируется брусок или цилиндрический стержень определенной длины.
  Осуществляются дозирование и получение суппозиториев.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: маслом какао, предварительно измельченным в стружку

• маслом какао, предварительно измельченным в стружку

  При изготовлении суппозиториев методом выкатывания масло какао предварительно измельчается в стружку и его рассчитанное количество добавляется частями к лекарственным средствам. Полученная суппозиторная масса уминается в ступке для улучшения пластичности.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: оранжевой

• оранжевой

  Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  +2.+ Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения подразделяют на:
  
  б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью: «Наружное».
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

• в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат

  Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, указываются не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Срок хранения в аптеке не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)