Фармацевтическая технология - кейс 109 — задача № 109

Правильный ответ: 0,5

• 0,5

  Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Масса дерматола (в граммах) на все дозы составляет 0,5.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 30,0

• 30,0

  При расчете количества суппозиторной основы учитываются объем гнезда формы, природа основы и содержание лекарственных средств. +
  При содержании лекарственных средств 5% и более учитывается коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (I/Еж).
  
  Рассчитаем процентное содержание дерматола в суппозиторной массе:
  
  30,0 (масса 10 суппозиториев) составляет 100%
  
  0,5 (масса дерматола) составляет Х%. Х = 0,5х100/30=1,67 (%), что менее 5%, поэтому 1/Еж при расчете количества основы не учитывается.
  
  Потому масса основы составит: 3,0 х 10 = 30,0
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: суспензии растертого порошка

• суспензии растертого порошка

  Нерастворимые в воде и жирах действующие вещества вводят в виде суспензий растертых порошков в основах.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Нерастворимые в суппозиторной основе вещества и вещества, нерастворимые или очень трудно растворимые в воде, тщательно измельчают и вводят в основу в нерастворённом виде в виде мельчайших порошков, по правилам изготовления аптечных суспензий
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (2)
  
  Тщательно измельчают по правилам изготовления сложных порошков и вводят в состав суппозиториев в виде тонкой суспензии вещества, нерастворимые в основе; мало, практически нерастворимые или труднорастворимые в воде (висмута нитрат основной, цинка оксид, осарсол, дерматол, ксероформ, фурацилин, этакридиналактат и др.).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: специальные формы

• специальные формы

  При изготовлении суппозиториев методом выливания расплавленную суппозиторную массу помещают (выливают) в специальные формы соответствующего оборудования.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: мыльным спиртом

• мыльным спиртом

  Формы для изготовления суппозиториев перед выливанием предварительно охлаждаются и смазываются жидкостью, не родственной суппозиторной основе, например мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или вазелиновым маслом (для гидрофильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 1,0-4,0

• 1,0-4,0

  Масса одного ректального суппозитория должна находится в пределах 1,0 – 4,0 грамм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 1,5

• 1,5

  Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать 1,5 см.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: вощенные капсулы и коробка

• вощенные капсулы и коробка

  Лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суппозиториев ректальных или вагинальных, изготовленных на гидрофобных основах, упаковывают, как правило, в тонкую пергаментную бумагу; для первичной упаковки суппозиториев на гидрофильных основах используют гофрированный колпачок или фольгу. Затем суппозитории, как правило, помещают в потребительскую упаковку (коробку).
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  Ректальные суппозитории заворачивают в вощеные капсулы, разрезанные по диагонали (в виде косыночки) или сложенные в виде гармошки. Суппозитории укладывают в картонные коробки, сверху накрывают вощеной бумажной капсулой.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: оранжевый

• оранжевый

  Суппозитории относятся к наружным лекарственным формам. Этикетки для наружных лекарственных форм имеют на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 14

• 14

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
  
  б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток;
  
  в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток;
  
  г) для глазных капель - не более 2 суток;
  
  д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток;
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток;
  
  и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: визуально

• визуально

  Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 100

• 100

  Размер частиц для суппозиториев, в основу которых действующие вещества введены в виде суспензии не должен превышать 100 мкм, если другое не указано в частной фармакопейной статье, или нормативной документации.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)