Фармацевтическая технология - кейс 108 — задача № 108

Правильный ответ: для инъекций

• для инъекций

  Вода, используемая при производстве лекарственных форм для парентерального применения, должна соответствовать требованиям ФС «Вода для инъекций»
  
  ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: восстанавливающие вещества, углерода диоксид, хлориды, сульфаты, кальций и магний

• восстанавливающие вещества, углерода диоксид, хлориды, сульфаты, кальций и магний

  Восстанавливающие вещества…..окрашивание должно сохраниться. Углерода диоксид……не должно быть помутнения. Хлориды…Сульфаты….не должно быть
  
  ГФ 14 Том 3 ФС.2.2.0019.18 «Вода для инъекций»

Правильный ответ: аммоний

• аммоний

  Аммоний. Не более 0,00002%
  
  ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»
  
  ГФ 14 Том 3 ФС.2.2.0019.18 «Вода для инъекций»

Правильный ответ: калия хлорид, магния сульфат, глюкоза

• калия хлорид, магния сульфат, глюкоза

  ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»
  
  a| Наименование лекарственного препарата a| Состав a| Режим стерилизации (температура, время) a| Продолжительность хранения (сутки)
  
  a| Раствор кардиоплегический
  
  №1б a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г,
  
  Магния сульфата 15г,
  
  Калия хлорида 45г,
  
  Воды для инъекций до 1 л. a| 120°С - 8 мин a| 2 сут.
  
  (Приложение 15. Таблица 1. П.16. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: суспензии

• суспензии

  {nbsp}26. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации и гомеопатические лекарственные формы.
  
  П.26 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: раствор Рингера

• раствор Рингера

  В качестве растворителей для получения водных растворов, кроме воды для инъекций, можно использовать изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор глюкозы 5%.
  
  ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: жирные и минеральные масла

• жирные и минеральные масла

  По массе дозируются жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислота молочная, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.
  
  П.26 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 1

• 1

  Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии.
  
  Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 n 214 "о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".
  
  https://zakonbase.ru/content/base/24290

Правильный ответ: инъекций и инфузий до стерилизации

• инъекций и инфузий до стерилизации

  8.5. Качественному и количественному анализу (полныйхимический контроль) подвергаются обязательно:
  
  8.5.1. Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизациипроверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами (методическими указаниями).
  
  Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 n 214 "о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".
  
  https://zakonbase.ru/content/base/24290

Правильный ответ: 3

• 3

  Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке:
  
  л) лекарственные формы, изготовленные по рецептам и требованиям, в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм. Особое внимание должно обращаться на лекарственные формы для детей, применяемые в офтальмологической практике, содержащие наркотические и ядовитые средства, растворы для лечебных клизм.
  
  (п.134 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 3

• 3

  Стерилизация растворов должна проводиться не позднеетрех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).
  
  Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 n 214 "о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".
  
  https://zakonbase.ru/content/base/24290

Правильный ответ: 2

• 2

  a| Наименование лекарственного препарата a| Состав a| Режим стерилизации (температура, время) a| Продолжительность хранения (сутки)
  
  a| Раствор кардиоплегический
  
  №1б a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г,
  
  Магния сульфата 15г,
  
  Калия хлорида 45г,
  
  Воды для инъекций до 1 л. a| 120°С - 8 мин a| 2 сут.
  
  Приложение 15. Таблица 1. П.16.
  
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/