Клиническая фармакология - кейс 326 — задача № 326

Правильный ответ: HBsAg, anti-HCV IgG и anti-HCV IgM

• HBsAg, anti-HCV IgG и anti-HCV IgM

  Рекомендуется пациентам с подозрением на ГЦР или установленным диагнозом ГЦР с целью определения этиологии и выраженности сопутствующего заболевания печени, а также выявления показаний к назначению сопутствующей противовирусной терапии определить антитела к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) и антитела классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови; при положительном результате теста на HBsAg необходимо определение антигена (HbeAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, и определение ДНК HBV (количественный тест) и РНК-ВГД (качественный тест); при положительном результате теста на anti-HCV–исследование на РНК-ВГС (количественный тест и генотип вируса)
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  2.3 Лабораторная диагностика
  
  (1)

Правильный ответ: независимо от выраженности

• независимо от выраженности

  Пациентам с ГЦР рекомендуется противовирусная терапия сопутствующего хронического гепатита В (ДНК-ВГВ >2x102 МЕ/мл) аналогами нуклеот(з) идов (энтекавир{asterisk}{asterisk} или тенофовир{asterisk}{asterisk}) и хронического гепатита С ингибиторами протеазы и полимеразы вируса (глекапревир/пибрентасвир{asterisk}{asterisk} или софосбувир/велпатасвир{asterisk}{asterisk}) одновременно с лекарственным или интервенционно-радиологическим лечением независимо от выраженности цитолитического синдрома для улучшения выживаемости пациентов. Противовирусная терапия после хирургического лечения (резекции, трансплантации печени) может улучшить отдаленные результаты
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  3.7 Сопроводительная терапия и лечение фоновой патологии печени
  
  (1)

Правильный ответ: при уровне ДНК-ВГВ >2x102 МЕ/мл

• при уровне ДНК-ВГВ >2x102 МЕ/мл

  Пациентам с ГЦР рекомендуется противовирусная терапия сопутствующего хронического гепатита В (ДНК-ВГВ >2x102 МЕ/мл) аналогами нуклеот(з) идов (энтекавир{asterisk}{asterisk} или тенофовир{asterisk}{asterisk}) и хронического гепатита С ингибиторами протеазы и полимеразы вируса (глекапревир/пибрентасвир{asterisk}{asterisk} или софосбувир/велпатасвир{asterisk}{asterisk}) одновременно с лекарственным или интервенционно-радиологическим лечением независимо от выраженности цитолитического синдрома для улучшения выживаемости пациентов. Противовирусная терапия после хирургического лечения (резекции, трансплантации печени) может улучшить отдаленные результаты
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  3.7 Сопроводительная терапия и лечение фоновой патологии печени
  
  (1)

Правильный ответ: аналогами нуклеозидов

• аналогами нуклеозидов

  Рекомендуется пациентам с ГЦР и сопутствующем хроническим гепатитом В (HBsAg+, ДНК-ВГВ>2000 МЕ/мл) противовирусная терапия аналогами нуклеозидов (энтекавир{asterisk}{asterisk} или тенофовирадифумарат или тенофовираалафенамид{asterisk}{asterisk}); после радикального лечения ранних стадий ГЦР она увеличивает безрецидивную и общую выживаемость
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  3.1 Хирургическое лечение
  
  (1)

Правильный ответ: энтекавир

• энтекавир

  Рекомендуется пациентам с ГЦР и сопутствующем хроническим гепатитом В (HBsAg+, ДНК-ВГВ>2000 МЕ/мл) противовирусная терапия аналогами нуклеозидов (энтекавир{asterisk}{asterisk} или тенофовирадифумарат или тенофовираалафенамид{asterisk}{asterisk}); после радикального лечения ранних стадий ГЦР она увеличивает безрецидивную и общую выживаемость
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  3.1 Хирургическое лечение
  
  (1)

Правильный ответ: 1,0

• 1,0

  Рекомендуемая доза от 0,5 до 1,0 мг один раз в сутки
  
  Инструкция по медицинскому применению Энтекавира
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2c267479-5b80-4d6c-9e36-91705389b055

Правильный ответ: перорально

• перорально

  Раздел способ применения
  
  Лекарственный препарат энтекавир применяется перорально.
  
  Инструкция по медицинскому применению Энтекавира
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0a4bf2d5-6721-46ab-9d87-611ca254db87&t=611ca254db87&t=

Правильный ответ: 20%-раствором альбумина человека до целевого уровня >35 г/л

• 20%-раствором альбумина человека до целевого уровня >35 г/л

  Рекомендуется пациентам ГЦР c цирротическим асцитом и с гипоальбуминемией (менее 28 г/л) на фоне цирроза печени проводить заместительную курсовую терапию 20%-раствором альбумина человека** (100–200 мл/день) до целевого уровня >35 г/л
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  3.7 Сопроводительная терапия и лечение фоновой патологии печени
  
  (1)

Правильный ответ: неселективными β-адреноблокаторами

• неселективными β-адреноблокаторами

  Рекомендуется при варикозном расширении вен пищевода/желудка II–III степени у пациентов с ГЦР на фоне цирроза печени проводить первичную профилактику желудочно-пищеводного кровотечения бета-адреноблокаторами
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  3.7 Сопроводительная терапия и лечение фоновой патологии печени
  
  (1)

Правильный ответ: УЗИ

• УЗИ

  Рекомендуется соблюдать следующую периодичность и применять следующие методы наблюдения за пациентами, проходящими противоопухолевое лечение по поводу ГЦР для раннего выявления прогрессирования заболевания :
  
  • сбор анамнеза заболевания и лечения, включая данные о сопутствующей патологии, и физикальное обследование; +
  • развернутый клинический анализ крови (лейкоцитарная формула, число тромбоцитов); +
  • биохимический анализ крови (определение уровня мочевины, креатинина, альбумина, глюкозы, АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы); +
  • коагулограмма (международное нормализованное отношение или протромбиновое время); +
  • определение уровня АФП – каждые 3–4 мес.; +
  • УЗИ органов брюшной полости – каждые 2–3 мес.; +
  • эзофагогастродуоденоскопия – каждые 6 мес.; +
  • мультифазная КТ или МРТ органов брюшной полости с внутривенным контрастированием – каждые 3–4 мес.; +
  • рентгенография органов грудной клетки – каждые 6 мес.; +
  • сцинтиграфия костей всего тела – по показаниям.
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). 2022 г.
  
  5.Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики
  
  (1)

Правильный ответ: убедиться в улучшение других лабораторных маркеров хронического гепатита В

• убедиться в улучшение других лабораторных маркеров хронического гепатита В

  Раздел особые указания
  
  Чтобы дифференцировать лекарственное поражения печени от положительного ответа на лечение при росте АлАт на фоне применения энтекавира необходимо убедится в улучшение других лабораторных маркеров хронического гепатита В.
  
  Инструкция по медицинскому применению Энтекавира
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0a4bf2d5-6721-46ab-9d87-611ca254db87&t=

Правильный ответ: извещение о развитии нежелательной реакции в Росздравнадзор или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

• извещение о развитии нежелательной реакции в Росздравнадзор или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

  Сообщения субъектов обращения лекарственных средств, за исключением юридических лиц, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, направляются в Росздравнадзор по рекомендуемому образцу «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», приведенному в приложении № 1 к настоящему Порядку.
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (с изменениями на 16 июля 2020 года)
  
  (1)