Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 67 — задача № 67
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Крупный фармацевтический концерн приступил к оснащению лаборатории отдела контроля качества филиалов предприятия. Был составлен план первоочередной закупки оборудования для определения фармацевтико-технологических показателей: оборудование для оценки качества аэрозолей, суппозиториев, таблеток и капсул, парентеральных лекарственных форм.
Кроме того было закуплено оборудование для контроля физико-химических параметров качества лекарственных форм.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Крупный фармацевтический концерн приступил к оснащению лаборатории отдела контроля качества филиалов предприятия. Был составлен план первоочередной закупки оборудования для определения фармацевтико-технологических показателей: оборудование для оценки качества аэрозолей, суппозиториев, таблеток и капсул, парентеральных лекарственных форм.
Кроме того было закуплено оборудование для контроля физико-химических параметров качества лекарственных форм.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: газовый хроматограф, например GC-2010Plus
- газовый хроматограф, например GC-2010Plus
ОФС.1.1.1.2.0004.15 «Газовая хроматография» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
ОФС.1.1.0008.15 «Остаточные органические растворители» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
«Определение содержания остаточных органических растворителей может быть осуществлено различными валидированными методиками. Наиболее часто для этих целей используется метод газовой хроматографии. Оборудование – газовый хроматограф…»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: К. Фишера
- К. Фишера
ОФС.1.2.3.0002.15 «Определение воды» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
«Метод К. Фишера основан на химическом взаимодействии воды с компонентами реактива Фишера. Прибор для титрования по методу К. Фишера представляет собой закрытую систему. …Конечную точку титрования определяют амперометрически»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: рамановской спектрометрии
- рамановской спектрометрии
ОФС.1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
«Рамановская спектрометрия является экспрессным и неразрушающим методом идентификации … К преимуществам Рамановской спектрометрии следует отнести: возможность бесконтактного анализа твердых…веществ»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: атомно-абсорбционный спектрометр
- атомно-абсорбционный спектрометр
ОФС.1.2.2.2.0001.15 «Алюминий» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
ОФС.1.2.1.1.0005.18 «Атомно-абсорбционная спектрометрия» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
«Измеряют поглощение испытуемого и эталонных растворов…на атомно-абсорбционном спеткрометре»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: сушильный шкаф
- сушильный шкаф
ОФС.1.2.1.0010.15 «Потеря в массе при высушивании» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
«… Пробу высушивают в сушильном шкафу»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ротационным вискозиметром
- ротационным вискозиметром
ОФС.1.2.1.0015.15 «Вязкость» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)
ОФС.1.4.1.0008.18 «Мази» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
«Для определения вязкости используют вискозиметры. …Ротационные вискозиметры обычно используют для измерения динамической вязкости»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: аппарат «Вращающая корзинка»
- аппарат «Вращающая корзинка»
ОФС.1.4.1.0015.15 «Таблетки» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
ОФС.1.4.2.0014.15 «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
«Аппарат I «Вращающая корзинка»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: стеклянный импинджер
- стеклянный импинджер
ОФС.1.4.1.0002.15 «Аэрозоли и спреи» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
ОФС.1.4.2.0001.15 «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
«…используют прибор стеклянный импинджер»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: барабана с 12 лопастями
- барабана с 12 лопастями
ОФС.1.4.1.0015.15 «Таблетки» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
ОФС.1.4.2.0004.15 «Истираемость» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
«Прибор состоит из барабана со съемной крышкой…. По внутреннему периметру стенки барабана расположены 12 лопастей…».
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: «проточная ячейка», например Тестер растворения ERWEKA DFZ II
- «проточная ячейка», например Тестер растворения ERWEKA DFZ II
ОФС.1.4.1.0013.15 «Суппозитории» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
ОФС.1.4.2.0015.15 «Растворение суппозиториев на липофильной основе» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
«Используется прибор «Проточная ячейка»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: светоболокировки
- светоболокировки
ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
ОФС.1.4.2.0006.15 «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
«Испытания проводят на приборах, основанных на принципе светоблокировки….»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: жевание
- жевание
ОФС.1.4.1.0037.18 «Резинки жевательные лекарственные» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
ОФС.1.4.2.0018.18 «Растворение для резинок жевательных лекарственных» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
«Определение проводят путем …., помещенного в небольшую камеру, имитирующую процесс жевания»
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)