Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 69 — задача № 69

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция бромкамфоры для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца бромкамфоры. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химическая качественная реакция. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на прим...

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция бромкамфоры для производства лекарственных форм. +
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца бромкамфоры. +
Для установления подлинности субстанции были проведены химическая качественная реакция. +
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на примеси, кислотность или щелочность. +
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0 % бромкамфоры.

Вопрос № 1

Внешний вид, растворимость

Субстанция бромкамфоры представляет собой по описанию

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок со специфическим запахом

  • бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок со специфическим запахом

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел Описание

Вопрос № 2

Внешний вид, растворимость

Бромкамфора (субстанция) обладает следующей растворимостью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: легко растворима в спирте и хлороформе, очень мало растворима или практически нерастворима в воде

  • легко растворима в спирте и хлороформе, очень мало растворима или практически нерастворима в воде

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел растворимость

Вопрос № 3

Подлинность

Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции бромкамфоры проводится с

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: хлорамином Б

  • хлорамином Б

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел Подлинность

Вопрос № 4

Подлинность

Для проведения реакции подлинности на бромкамфару фармакопейным методом сначала субстанцию

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: растворяют в спирте и нагревают с раствором натрия гидроксида

  • растворяют в спирте и нагревают с раствором натрия гидроксида

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел Подлинность

Вопрос № 5

Доброкачественность

Для определения родственных примесей в бромкамфоре используют метод

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: газовой хроматографии

  • газовой хроматографии

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел доброкачественность

Вопрос № 6

Доброкачественность

Анализируя субстанцию бромкамфоры на доброкачественность в соответствии с ФС.2.1.0073.18, аналитик должен провести такие испытания как

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: определение температуры плавления, кислотность или щелочность, родственные примеси, галогениды, тяжелые металлы, остаточные органические растворители

  • определение температуры плавления, кислотность или щелочность, родственные примеси, галогениды, тяжелые металлы, остаточные органические растворители

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел доброкачественность

Вопрос № 7

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции бромкамфоры примесь «Галогениды» определяют

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: по реакции с раствором серебра нитрата

  • по реакции с раствором серебра нитрата

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел доброкачественность

Вопрос № 8

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции бромкамфоры примесь «Тяжелые металлы» определяют по реакции с

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: тиоацетамидным реактивом

  • тиоацетамидным реактивом

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел доброкачественность

Вопрос № 9

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции бромкамфоры «Кислотность или щелочность» определяют по

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: метиловому красному

  • метиловому красному

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел доброкачественность

Вопрос № 10

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции бромкамфоры является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: аргентометрия после минерализации и добавления раствора аммония тиоцианата

  • аргентометрия после минерализации и добавления раствора аммония тиоцианата

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел Количественное определение

Вопрос № 11

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции бромкамфоры устанавливают с помощью индикатора

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: раствор железа(III) аммония сульфата

  • раствор железа(III) аммония сульфата

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел Количественное определение

Вопрос № 12

Хранение

Хранение субстанции бромкамфоры проводится в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте

  • плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте

    ФС.2.1.0073.18 Бромкамфора (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3), раздел Хранение

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)