Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 70 — задача № 70
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция этилметилгидроксипиридина cукцината для производства лекарственных форм.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция этилметилгидроксипиридина cукцината для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца этилметилгидроксипиридина cукцината.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора субстанции в воде, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,7 % этилметилгидроксипиридина cукцината.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок
- белый или почти белый кристаллический порошок
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: легко растворима в воде, растворима в спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе
- легко растворима в воде, растворима в спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты
- в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: один максимум поглощения
- один максимум поглощения
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: с раствором железа (III) хлорида
- с раствором железа (III) хлорида
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: тонкослойной хроматографии
- тонкослойной хроматографии
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
- кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: с помощью индикатора кристаллического фиолетового
- с помощью индикатора кристаллического фиолетового
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: в защищённом от света месте
- в защищённом от света месте
ФС.2.1.0046.15 Этилметилгидроксипиридина cукцинат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: антиоксидантного средства
- антиоксидантного средства
Регистрационное удостоверение препарата этилметилгидроксипиридина cукцинат
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)