Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 13 — задача № 13

Правильный ответ: письменному, органолептическому, химическому

• письменному, органолептическому, химическому

  Изготовленный препарат обязательно подлежит видам контроля письменному, органолептическому, химическому.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: 10

• 10

  Для массы дозы 0,201 (свыше 0,1 до 0,3) допустимое отклонение составляет ± 10%.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 1.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: 3

• 3

  Для проверки массы отдельных доз берут не менее 3 доз.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 126.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: 0,05

• 0,05

  В виде тритурации фармацевтическая субстанция вводится в порошок при ее количестве на всю массу порошков менее 0,05 г.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел II, пункт 11.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: 16

• 16

  Масса порошка 12 г, максимальная загрузка должна быть 16 г.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 2, таблица № 1.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: ацидиметрии в неводной среде

• ацидиметрии в неводной среде

  Количественное определение фармацевтической субстанции бендазола гидрохлорида в испытательной лаборатории выполняется фармакопейным методом ацидиметрии в неводной среде.
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).

Правильный ответ: йода в йодиде калия

• йода в йодиде калия

  Бендазола гидрохлорид с 0,1 н. раствором йода образует красновато-серебристый осадок (остальные азотсодержащие основания дают бурое окрашивание).
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).

Правильный ответ: спиртовым кобальта нитрата

• спиртовым кобальта нитрата

  Реакция специфичная для дибазола и отличается простотой выполнения.
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).

Правильный ответ: спирто-водном

• спирто-водном

  рКв дибазола 9,8, поэтому не требуется извлечение основания дибазола. Достаточно добавления спирта.
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).

Правильный ответ: бромфеноловый синий

• бромфеноловый синий

  При аргентометрии по методу фаянса при титровании гидрохлоридов органических оснований используют бромфеноловый синий.
  
  Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей.- М:Компания Спутник{plus}, 2000, с. 75.
  
  http://medobook.ru/load/medicina/farmakologija/analiz_lekarstvennykh_smesej_arzamascev_a_p_pechennikov_v_m_2000_g/37-1-0-2281

Правильный ответ: рефрактометрии

• рефрактометрии

  Метод рефрактометрии широко применим вусловиях аптеки, физико-химический метод выполним наиболее просто и не требует дорогостоящего оборудования.
  
  Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», приложение № 1, пункт 1.

Правильный ответ: 20

• 20

  Масса навески дибазола 0,001 г, это до 0,002 г, поэтому допускается отклонение ± 20%.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/