Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 14 — задача № 14
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеку специализированного стационара поступила фармацевтическая субстанция магния оксида с документацией, подтверждающей качество. Субстанция была расфасована по 2,5 г № 50.
После выполнения необходимых видов внутриаптечного контроля препарат был передан на отделение.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку специализированного стационара поступила фармацевтическая субстанция магния оксида с документацией, подтверждающей качество. Субстанция была расфасована по 2,5 г № 50.
После выполнения необходимых видов внутриаптечного контроля препарат был передан на отделение.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: контроль при отпуске
- контроль при отпуске
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 57 («Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: опросный
- опросный
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 67 («Опросный контроль осуществляется выборочно…»).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3
- 3
ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления
(«Для лекарственных препаратов…физическому… контролю подлежит не менее трёх упаковок (единиц) от каждой серии лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки или в виде фасовки»).
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3
- 3
ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Таблица 4 – Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков
(«прописанная масса, г, свыше 1 до 10 – отклонение, % + 3»).
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: качественный химический
- качественный химический
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 73.
Качественному анализу в обязательном порядке подвергаются…все лекарственные средства…, поступающие из помещений для хранения в помещение для изготовления лекарственных препаратов.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый аморфный порошок
- белый или почти белый аморфный порошок
Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0029. (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания).
Магния оксид. Раздел «Описание».
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: магния-аммония фосфата
- магния-аммония фосфата
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 167.
Часть 2, глава 16.
Для обнаружения иона магния используют общую реакцию образования … фосфата магния-аммония.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: хлористоводородной кислоте
- хлористоводородной кислоте
ФС 2.2.0029. (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания).
Магния оксид. Раздел «Идентификация. Качественная реакция».
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: прямой комплексонометрии
- прямой комплексонометрии
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 168.
Часть 2, глава 16.
Соединения магния количественно определяют прямым комплексонометрическим методом.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 10,0
- 10,0
Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0029. (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания).
Магния оксид. Раздел «Количественное определение».
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: магния
- магния
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 168.
Часть 2, глава 16.
Соединения магния количественно определяют прямым комплексонометрическим методом с использованием индикатора кислотного хром черного специального.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 14
- 14
ОФС 1.8.0005 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм.
Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм составляет…14 суток.
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)