Клиническая фармакология - кейс 145 — задача № 145

Правильный ответ: 3 года

• 3 года

  18.Для лекарственных препаратов, сроки и периодичность представления ПОБ на которые не утверждены Росздравнадзором, периодичность и сроки представления ПОБ отсчитываются от даты первой государственной регистрации лекарственного препарата в мире и составляют:
  
  1) каждые 6 месяцев от даты первой государственной регистрации в мире на протяжении первых 2 лет;
  
  2) ежегодно на протяжении последующих 2 лет;
  
  3) далее - каждые 3 года.
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
  
  https://base.garant.ru/71634896/

Правильный ответ: извещение о нежелательной реакции лекарственного препарата в Росздравнадзор

• извещение о нежелательной реакции лекарственного препарата в Росздравнадзор

  Сообщения субъектов обращения лекарственных средств, за исключением юридических лиц, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, направляются в Росздравнадзор по рекомендуемому образцу «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», приведенному в приложении № 1 к настоящему Порядку.
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
  
  https://base.garant.ru/71634896/

Правильный ответ: длительный постцитостатический агранулоцитоз

• длительный постцитостатический агранулоцитоз

  Факторы риска инвазивного аспергиллеза: высокий риск — нейтропения (менее 0,5 × 109/л), онкогематологические больные, а также больные, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, солидных органов
  
  Нозокомиальная пневмония у взрослых: Российские национальные рекомендации / Под ред. акад. РАН Б.Р. Гельфанда; отв. ред. к.м.н., доцент Д.Н. Проценко, к.м.н., доцент Б.З. Белоцерковский. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2016
  
  (1)

Правильный ответ: без коррекции дозы

• без коррекции дозы

  Способ применения и дозы
  
  Учитывая высокую биодостуиность препарата при приеме внутрь, достигающую 96% (см. раздел «Фармакокипетика»), при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенного на пероральное применение бет коррекции дозы.
  
  Инструкция по медицинскому применению препарата Бифлурин
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=643438e0-e75e-418d-a1ff-5c09d7744ecf&t=

Правильный ответ: пять поколений

• пять поколений

  В настоящее время существует 5 поколений препаратов для лечения инвазивных микозов.
  
  Диагностика, лечение и профилактика инфекционных осложнений у пациентов с трансплантированной почкой. Клинические рекомендации, 2014
  
  (1)

Правильный ответ: индукция/консолидация ремиссии, продолжающийся 6–10 нед. в высоких дозах, часто внутривенно

• индукция/консолидация ремиссии, продолжающийся 6–10 нед. в высоких дозах, часто внутривенно

  Большинство современных схем лечения инвазивных микозов включают два этапа фармакотерапии, первый этап индукция/консолидация ремиссии, продолжающийся 6–10 нед. в высоких дозах, часто внутривенно.
  
  Диагностика, лечение и профилактика инфекционных осложнений у пациентов с трансплантированной почкой. Клинические рекомендации, 2014
  
  (1)

Правильный ответ: длительное, в течение нескольких месяцев, применение противогрибковых средств, обычно внутрь и в несколько меньших дозах, чем на первом этапе

• длительное, в течение нескольких месяцев, применение противогрибковых средств, обычно внутрь и в несколько меньших дозах, чем на первом этапе

  Большинство современных схем лечения инвазивных микозов включают два этапа фармакотерапии, второй этап поддерживающее лечение — предполагает длительное, в течение нескольких месяцев, применение противогрибковых средств, обычно внутрь и в несколько меньших дозах, чем на первом этапе.
  
  Диагностика, лечение и профилактика инфекционных осложнений у пациентов с трансплантированной почкой. Клинические рекомендации, 2014
  
  (1)

Правильный ответ: очень редко даже

• очень редко даже

  Из крови аспергиллы выделяются очень редко даже при генерализованных формах аспергиллеза.
  
  Руководство по инфекционным болезням под ред. Ю.В. Лобзина. Санкт-Петербург, 2000
  
  (1)

Правильный ответ: введения насыщающей дозы

• введения насыщающей дозы

  Раздел способ применения и дозы
  
  Медленное введение вориконазола в дозе 9 мгк/кг каджые 12 часов в начале применения производится с целью введения насыщающей дозы.
  
  Инструкция по медицинскому применению Бифлурин
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=643438e0-e75e-418d-a1ff-5c09d7744ecf&t=

Правильный ответ: 8; 12

• 8; 12

  Раздел способ применения и дозы
  
  Поддерживающая доза вориконазола в данном случае 8 мг/кг каждые 12 часов внутривенно.
  
  Инструкция по медицинскому применению Вориконазола
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=643438e0-e75e-418d-a1ff-5c09d7744ecf&t=

Правильный ответ: 1

• 1

  Раздел способ применения и дозы
  
  При неадекватном клиническом ответе пациента доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг.
  
  Инструкция по медицинскому применению Бифлурин
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=643438e0-e75e-418d-a1ff-5c09d7744ecf&t=

Правильный ответ: 1

• 1

  Раздел способ применения и дозы
  
  Если ребенок не переносит терапию в назначенной дозе, дозу следует снизить с шагом 1 мг/кг.
  
  Инструкция по медицинскому применению Бифлурин
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=643438e0-e75e-418d-a1ff-5c09d7744ecf&t=