Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 162 — задача № 162

Правильный ответ: химическому, опросному, физическому

• химическому, опросному, физическому

  Обязательные виды контроля – письменный, органолептический, контроль при отпуске, остальные - выборочные с учетом состава и назначения препарата: согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п.п. 116, 124

Правильный ответ: 5

• 5

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 124 («Опросный контроль осуществляется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом (провизором) не более пяти лекарственных форм»)

Правильный ответ: 3

• 3

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 126 («Лекарственные препараты…подлежат физическому контролю в количестве не менее трех доз»)

Правильный ответ: 5

• 5

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, табл. 1 («Прописанная масса, г свыше 0,3 до 1 отклонение в % ± 5)

Правильный ответ: концентрированную серную кислоту

• концентрированную серную кислоту

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0153.18 (Государственной фармакопеи Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Папаверина гидрохлорид», раздел Подлинность

Правильный ответ: ацидиметрии в неводной среде по кристаллическому фиолетовому

• ацидиметрии в неводной среде по кристаллическому фиолетовому

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0153.18 (Государственной фармакопеи Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Папаверина гидрохлорид», раздел Количественное определение

Правильный ответ: Фелинга

• Фелинга

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0092.18 (Государственной фармакопеи Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Декстрозы моногидрат», раздел Подлинность

Правильный ответ: концентрированной азотной кислотой

• концентрированной азотной кислотой

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 63.2, с. 499)
  
  («Для идентификации папаверина гидрохлорида…широко используют специальные реактивы…Так, под действием концентрированной азотной кислоты папаверина гидрохлорид приобретает желтое окрашивание, которое переходит в оранжевое при нагревании на водяной бане»)

Правильный ответ: тимолом в концентрированной серной кислоте

• тимолом в концентрированной серной кислоте

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 29, с. 215)
  
  («При смешивании кристаллов глюкозы и тимола после добавления концентрированной серной кислоты появляется темно-красное окрашивание»)

Правильный ответ: рефрактометрии

• рефрактометрии

  В соответствии с учебником Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 1, 6.7.1)

Правильный ответ: алкалиметрии в присутствии спирта и аргентометрии

• алкалиметрии в присутствии спирта и аргентометрии

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 60.2, с. 458)
  
  («Для количественного определения кислоты никотиновой используют кислотные свойства её водных растворов.…Титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до образования натриевой соли (индикатор - фенолфталеин)»)
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 63.2, с. 499)
  
  («Папаверина гидрохлорид количественно определяют…методом нейтрализации в спиртовой среде (индикатор - фенолфталеин) и аргентометрическим методом по хлорид-иону»)

Правильный ответ: 20

• 20

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, табл. 2
  
  («Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях: Прописанная масса, г до 0,02 отклонение % ± 20»)