Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 163 — задача № 163
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В ходе in-line мониторинга процесса синтеза активной фармацевтической субстанции дротаверина был получен следующий спектр синтезируемого вещества:
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В ходе in-line мониторинга процесса синтеза активной фармацевтической субстанции дротаверина был получен следующий спектр синтезируемого вещества:
Изображение 1
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует требованиям нормативной документации
- соответствует требованиям нормативной документации
«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спектроскопии комбинационного рассеяния
- спектроскопии комбинационного рассеяния
Иллюстрационный материал задания № 1 данной ситуационной задачи, Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: рамановский сдвиг
- рамановский сдвиг
«В спектроскопии комбинационного рассеяния (Рамановской спектроскопии) значение числа Δν в см-1 имеет несколько другой смысл. В данном случае это величина сдвига от длины волны возбуждающего спектр излучения (лазера)»
Расчет значения длины волны по волновому числу
http://yars-analyt.ru/different/ir-calc.shtml#:~:text=%D0%97%D0%B0%20%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D0%BD%D0%B8%D1%86%D1%83%20%D0%B8%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F%20%D0%B2%D0%BE%D0%BB%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B3%D0%BE%20%D1%87%D0%B8%D1%81%D0%BB%D0%B0,%D1%81%D0%BC%2D1%20%D0%94%D0%BB%D0%B8%D0%B
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: дороговизну оборудования
- дороговизну оборудования
«Одни методы оказываются дорогими, но не позволяют получить исключительную информацию для установления структуры центров или формах адсорбированных молекул. Примером такого метода является спектроскопия комбинационного рассеяния, или Рамановская спектроскопия»
Научно‐образовательное пособие «Оптическая спектроскопия в адсорбции и катализе. Часть 2. Спектроскопия в УФ и Видимом диапазонах. Новые методики колебательной спектроскопии для изучения поверхности» (под редакцией д.х.н., проф. Е.А. Паукштиса). 2012 г.
https://catalysis.ru/resources/institute/Publishing/pososbia/2012-%D0%9F%D0%B0%D1%83%D0%BA%D1%88%D1%82%D0%B8%D1%81-%D0%A1%D0%BF%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D1%8F-2%D1%87%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%8C.pdf
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 50 мг
- 50 мг
«…метод не требует большого количества вещества (около 50 мг)», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спектрометрию в ближней инфракрасной области
- спектрометрию в ближней инфракрасной области
«Для спектрометрии в БИК-области характерны простота подготовки проб или отсутствие пробоподготовки, быстрота измерений, неразрушающий характер анализа (без вскрытия упаковки лекарственного препарата), одновременная оценка нескольких параметров (показателей), проведение дистанционного контроля, в том числе в технологических потоках в режиме реального времени»
Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания ОФС 1.2.1.1.0001.15 «Спектрометрия в ближней инфракрасной области»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: отсутствуют (пробоподготовка для проведения анализа не требуется)
- отсутствуют (пробоподготовка для проведения анализа не требуется)
«Пробоподготовка при проведении исследования методом Рамановской спектрометрии не требуется, что позволяет значительно ускорить идентификацию и контроль качества лекарственных средств»
Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: с изъятием анализируемого образца из производственного процесса с последующим возвращением его обратно проводится
- с изъятием анализируемого образца из производственного процесса с последующим возвращением его обратно проводится
«…in-line - измерения, при которых образец не изымается из производственного процесса»
ТЕХНОЛОГИЯ АНАЛИЗА ПРОЦЕССОВ. С.В. Кучерявский
https://quality.eup.ru/DOCUM4/pat.htm
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 2000-2500
- 2000-2500
Иллюстративный материал задания № 1 данной ситуационной задачи
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: совпадение положения полос интенсивности
- совпадение положения полос интенсивности
«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях»
Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: вольфрамовую лампу
- вольфрамовую лампу
«…который состоит из следующего:
(1) Источник излучения, который обычно представляет собой лазер непрерывного излучения
(2) Система освещения образца и фокусировки лучей
(3) Светофильтр
(4) Система обнаружения и компьютерного контроля», «Introductory Raman Spectroscopy (Second Edition) », John R. Ferraro, Kazuo Nakamoto, Chris W. Brown, 2003, p. 95
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: интенсивность
- интенсивность
Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия» «По оси ординат в спектре комбинационного рассеяния располагается интенсивность»
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)