Клиническая фармакология - кейс 94 — задача № 94

Правильный ответ: каждые 3 года

• каждые 3 года

  {nbsp}
  18. Для лекарственных препаратов, сроки и периодичность представления ПОБ на которые не утверждены Росздравнадзором, периодичность и сроки представления ПОБ отсчитываются от даты первой государственной регистрации лекарственного препарата в мире и составляют:
  
  1) каждые 6 месяцев от даты первой государственной регистрации в мире на протяжении первых 2 лет;
  
  2) ежегодно на протяжении последующих 2 лет;
  
  3) далее - каждые 3 года.
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"

Правильный ответ: паклитакселом 80 мг/м2 в/в еженедельно

• паклитакселом 80 мг/м2 в/в еженедельно

  С учетом стадии и Молекулярно-биологического подтипа опухоли по жизненным показаниям назначено проведение химиотерапии 4-й линии - монохимиотерапия Паклитакселом 80 мг/м2 в/в еженедельно.
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак молочной железы. 2021 г.
  
  3.4.2. Лечение диссеминированного рака молочной железы
  
  (1)

Правильный ответ: ГКС, Н1 и Н2 гистаминоблокаторами

• ГКС, Н1 и Н2 гистаминоблокаторами

  Инструкция по медицинскому применению
  
  Способ применения и дозы
  
  Во избежание тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам следует проводить премедикацию ГКС, Н1 и Н2 гистаминоблокаторами
  
  Государственный реестр лекарственных средств
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=477e39d0-f3bc-4acf-8143-116adff16dd9

Правильный ответ: D

• D

  Типы НПР (по критериям экспертов ВОЗ)
  
  А (предсказуемые) — реакции, являющиеся результатом фармакологического деиствия ЛС (обусловленные его фармакодинамикои), которые зависят от дозы ЛС. Обычно НПР типа А описаны в разделе “Побочные деиствия” инструкции по медицинскому применению ЛС.
  
  В (непредсказуемые) — реакции, не зависящие от дозы ЛС, связанные с илиосинкразией.
  
  С (“химические”) — реакции, возникающие при длительном применении ЛС (физическая и психическая зависимость, синдром отмены).
  
  D (отсроченные НПР) — возникают через несколько месяцев или даже лет после отмены ЛС (тератогенность, мутагенность, канцерогенность, нарушения репродуктивной функции). Из реакции типа D наибольшее клиническое значение имеет тератогенность.
  
  Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации, 2017
  
  (1)

Правильный ответ: D

• D

  А Контролируемые исследования у беременных не выявили риска для плода.
  
  В В экспериментальных исследованиях у животных не обнаружен риск для плода, но исследования у беременных не проводились; либо в эксперименте получены нежелательные эффекты, которые не подтверждены в контрольных исследованиях у беременных в I триместре. Нет очевидного риска во II, III триместрах.
  
  С В экспериментальных исследованиях выявлен риск для плода (тератогенное, эмбриотоксическое действие), не было контролируемых исследований у беременных; либо экспериментальные и клинические исследования не проводились. Препараты могут назначаться, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.
  
  D В экспериментальных и клинических исследованиях доказан риск для плода. Препарат расценивается как опасный, но может назначаться беременным по жизненным показаниям, а также в случае неэффективности или невозможности использования препаратов, относящихся к классам A, B, C.
  
  X Опасное для плода средство, негативное воздействие этого лекарственного препарата на плод превышает потенциальную пользу для будущей матери.
  
  Клинические рекомендации Российского кардиологического общества. ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ 2018. НАЦИОНАЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. 2018 г.
  
  (1)

Правильный ответ: миелосупрессию

• миелосупрессию

  Очень частые нежелательные явления со стороны крови: миелосупрессия,нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лихорадка, кровотечения
  
  Инструкция по медицинскому применению
  
  Побочные действия
  
  Государственный реестр лекарственных средств
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=477e39d0-f3bc-4acf-8143-116adff16dd9

Правильный ответ: 4

• 4

  Для предотвращения осложнений костного метастазирования в дополнение к основной противоопухолевой системной терапии пациентам с диссеминированным РМЖ при наличии не менее 1 метастаза в кости и ожидаемой продолжительностью жизни от 3 месяцев и более рутинное назначение препаратов, влияющих на минерализацию костей: деносумаб 120 мг п/к 1 раз в месяц или бифосфонаты (золедроновая кислота 4 мг в/в 1 раз в 1-3 месяца
  
  Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак молочной железы. 2021 г.
  
  3.4. Рецидивный и метастатический рак молочной железы
  
  (1)

Правильный ответ: аплазии костного мозга

• аплазии костного мозга

  Передозировка паклитакселом может привести к аплазии костного мозга.
  
  Инструкция по медицинскому применению +
  Передозировка
  
  Государственный реестр лекарственных средств
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=477e39d0-f3bc-4acf-8143-116adff16dd9

Правильный ответ: выраженной гематотоксичности и кардиотоксичности

• выраженной гематотоксичности и кардиотоксичности

  Раздел побочные реакции
  
  Во время лечения препаратом паклитаксел необходим контроль картины периферической крови, АД и ЧСС из-за выраженной гематотоксичности и кардиотоксичности.
  
  Инструкция по медицинскому применению Паклитаксел
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1fc725eb-6dc5-4290-940c-92ff058950de&t=

Правильный ответ: антибиотики

• антибиотики

  В послеоперационном периоде есть риск развития инфекционных осложнений, в связи с чем, назначаются антибиотики широкого спектра действия.
  
  Принципы организации периоперационной антибиотикопрофилактики в учреждениях здравоохранения. Федеральные клинические рекомендации – М., 2014. – 42 с.
  
  (1)

Правильный ответ: 20; 50

• 20; 50

  Раздел способ применения и дозы
  
  Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности пациентке перед введением паклитаксела должна проводится премедикация с использованием дексаметазона 20 мг внутрь за 12 часов и ранитидина 50 мг внутривенно за 30 минут
  
  Инструкция по медицинскому применению паклитаксела
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1fc725eb-6dc5-4290-940c-92ff058950de&t=

Правильный ответ: таксановые

• таксановые

  ЛП паклитаксел является противоопухолевым препаратом растительного происхождения из группы таксановые.
  
  Клинические рекомендации: Рак молочной железы, 2018
  
  (1)
  
  Профессиональные ассоциации: Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии «Клинические рекомендации: Рак молочной железы», 2018 г. Лечение.