Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 109 — задача № 109

Правильный ответ: опросному, физическому, химическому

• опросному, физическому, химическому

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116:
  
  «Контроль качества…изготавливаемых лекарственных препаратов осуществляется посредством письменного контроля, опросного контроля, органолептического контроля, физического контроля, химического контроля, контроля при отпуске. Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»

Правильный ответ: да

• да

  В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел III, п. 46, Приложение № 3, таблица 3 («Допустимое отклонение в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом: Прописанный объем, мл свыше 200 отклонение % ± 1» Для 1000 мл допустимое отклонение составит 10 мл»); Приложение № 6 («Коэффициенты увеличения объема лекарственных средств». Для салициловой кислоты – 0,77. Таким образом, увеличение объема составит 20х0,77 = 15,4 мл, что больше допустимого)

Правильный ответ: прямой алкалиметрии

• прямой алкалиметрии

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Количественное определение

Правильный ответ: газовой хроматографии

• газовой хроматографии

  Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0016.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) «Определение спирта этилового в лекарственных средствах»

Правильный ответ: плотность с помощью пикнометра

• плотность с помощью пикнометра

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.01.78.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 90%, 70%, 40%», раздел Плотность.
  
  Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0014.15 (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) «Плотность», метод 1

Правильный ответ: железа (III) хлорида

• железа (III) хлорида

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Подлинность, качественная реакция 2

Правильный ответ: этилового спирта

• этилового спирта

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Описание.
  
  Согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 125 («Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху…»)

Правильный ответ: феноловый красный

• феноловый красный

  Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Количественное определение

Правильный ответ: плотности, измеряя ареометром

• плотности, измеряя ареометром

  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 21, с. 186)
  
  («Количественное содержание спирта этилового определяют с помощью ареометра или спиртометра…»)

Правильный ответ: 90

• 90

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел III, п.46 («При отсутствии в рецепте или требовании указания о концентрации этилового спирта используется этиловый спирт 90%»)

Правильный ответ: 3

• 3

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, табл. 4 («Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом Прописанная масса, г
  
  свыше 5 отклонение, % ±3»)

Правильный ответ: 10

• 10

  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 15, примечание («Не более 10 суток»)