Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Управление и экономика фармации - кейс 32 — задача № 32

Управление и экономика фармации

Прокуратура выявила нарушения в работе аптечной организации при формировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Сотрудниками аптеки не были учтены основные механизмы государственного регулирования цен на лекарственные препараты, применены завышенные розничные надбавки к ценам на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП и проигнорирована ответственность за нарушение требований законодательства о регулировании цено...

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Прокуратура выявила нарушения в работе аптечной организации при формировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Сотрудниками аптеки не были учтены основные механизмы государственного регулирования цен на лекарственные препараты, применены завышенные розничные надбавки к ценам на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП и проигнорирована ответственность за нарушение требований законодательства о регулировании ценообразования на лекарственные препараты.

Дополнительная информация

Директор аптеки заключил контракт с фирмой “Протек” на поставку стугерона. Объем партии составил 1000 штук по цене 106 руб. за упаковку; вся партия была реализована. Повторный договор заключен с фирмой “Вита {plus}”, т.к. цена за единицу упаковки, была на 15% ниже. Однако реализация стугерона по более низкой цене за аналогичный период увеличилась незначительно и составила 1100 упаковок.

Вопрос № 1

Вариатив

Основной причиной целесообразности вмешательства государства в сферу ценообразования на лекарственные средства, по мнению экспертов в сфере фармации, является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: социальная значимость, так как здоровье и жизнь граждан напрямую зависят от имеющихся у них возможностей, в том числе и финансовых

  • социальная значимость, так как здоровье и жизнь граждан напрямую зависят от имеющихся у них возможностей, в том числе и финансовых

    Конституция РФ ст. 41.1 гарантирует право на охрану здоровья - одно из важнейших социальных прав человека и гражданина в силу того, что здоровье является высшим неотчуждаемым благом человека, без которого утрачивают значение многие другие блага и ценности. +
    Доступность лекарственных средств является важным элементом системы обеспечения граждан Российской Федерации качественной и эффективной медицинской помощью, при этом единой системой государственного регулирования ценообразования, позволяющей регулировать цены на лекарственные средства обеспечивается их доступность для пациентов.

    "Конституция Российской Федерации" (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020)

Вопрос № 2

Вариатив

В Российской Федерации государство проводит политику регулирования ценообразования на

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: лекарственные препараты перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

  • лекарственные препараты перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

    Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Законом «Об обращении лекарственных средств». В соответствии со статьей 60 Закона «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе посредством утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р утвержден Перечень ЖНВЛП на 2019 год.

Вопрос № 3

Вариатив

Государственный региональный контроль за применением организациями оптовой и розничной торговли цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на территории субъекта Российской Федерации,

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации

  • осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации

    Государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В соответствии с пунктом 2 Положения о региональном государственном контроле, предметом регионального государственного контроля является соблюдение объектом контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

Вопрос № 4

Вариатив

Цены на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП формируются, исходя из

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: отпускной зарегистрированной цены производителя на ЛП и оптовой и (или) розничной надбавок, установленных в субъекте РФ

  • отпускной зарегистрированной цены производителя на ЛП и оптовой и (или) розничной надбавок, установленных в субъекте РФ

    В соответствии с Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет регистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, ее перерегистрацию, внесение указанной зарегистрированной (перерегистрированной) предельной отпускной цены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. +
    Федеральная антимонопольная служба в течение 15 рабочих дней со дня получения документов от Минздрава России проводит в соответствии с методикой экономический анализ предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, а также принимает и направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации решение о согласовании указанной предельной отпускной цены или об отказе в ее согласовании (с изложением причин отказа). +
    В соответствии с Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - лекарственные препараты, фактические отпускные цены производителей), после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой.

Вопрос № 5

Вариатив

При применении к цене лекарственных средств более высоких розничных наценок, предусмотренных тарифами для региона, наступает ответственность

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: административная, предусмотренная Статьей 14.6 КоАП РФ Нарушение порядка ценообразования

  • административная, предусмотренная Статьей 14.6 КоАП РФ Нарушение порядка ценообразования

    Согласно КоАП РФ Статьи 14.6. Нарушение порядка ценообразования, а именно завышение регулируемых государством цен (тарифов, расценок, ставок и тому подобного) на продукцию, товары либо услуги, предельных цен (тарифов, расценок, ставок, платы и тому подобного), завышение установленных надбавок (наценок) к ценам (тарифам, расценкам, ставкам и тому подобному), влечет наложение административного штрафа и дисквалификации.

    "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 31.07.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.08.2020). Глава 14.

Вопрос № 6

Вариатив

Согласно КоАП РФ статьи 14.6 для должностных лиц, применяющим к цене на лекарственные средства более высокие розничные наценки, предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: на должностных лиц в размере пятидесяти тысяч рублей или дисквалификации на срок до трех лет

  • на должностных лиц в размере пятидесяти тысяч рублей или дисквалификации на срок до трех лет

    Согласно КоАП РФ Статьи 14.6. на граждан налагается штраф в размере пяти тысяч рублей; на должностных лиц - пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок до трех лет.

    "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 31.07.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.08.2020). Глава 14.

Вопрос № 7

Вариатив

Согласно КоАП РФ статьи 14.6 для юридических лиц, применяющим к цене на лекарственные средства более высокие розничные наценки, предусмотрено наложение административного штрафа

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара за период до одного года

  • в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара за период до одного года

    Согласно КоАП РФ статьи 14.6. на юридических лиц налагается штраф в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара (работы, услуги) вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен (тарифов, расценок, ставок и тому подобного) за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.

Вопрос № 8

Вариатив

При проверке порядка ценообразования на ЛП в аптечной организации необходимо предъявить проверяющему следующие документы

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: протоколы согласования цен поставки ЛП, информацию для населения о предельных розничных ценах на ЖНВЛП, размещенную в торговом зале

  • протоколы согласования цен поставки ЛП, информацию для населения о предельных розничных ценах на ЖНВЛП, размещенную в торговом зале

    В соответствии с пунктом 5, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.10.2011 г. № 1128н Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке аптечных организаций, являются:

    * соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;

    * размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и актуализация размещаемой информации;

    * соблюдение законодательства Российской Федерации, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты;

    * соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

Вопрос № 9

Вариатив

Прокуратура в ходе проверки деятельности аптечной организации оценивает состояние

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: исполнения законов и нормативных актов РФ в сфере фармацевтической деятельности, трудового и гражданского кодексов и т.д.

  • исполнения законов и нормативных актов РФ в сфере фармацевтической деятельности, трудового и гражданского кодексов и т.д.

    Сфера компетенции прокуратуры регламентирована статьей 2 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации» от 17.01.1992 №2202-1 (последняя редакция). Согласно ей, прокуратура имеет право: проверять исполнение законов и нормативных актов в государственных, частных коммерческих, некоммерческих структурах. Конкретного регламента для проверок не существует. Если проверка выявила нарушения, то прокурор осуществит один из следующих видов процедур:

    * в случае выявления нарушений в Трудовом, Гражданском Кодексе или других нормативных документов, защищающих права и свободы личности, составляется протест, направленный на устранение нарушений в законном порядке; если обнаружено серьезное нарушение, причинившее вред государству или другим лицам, формируется постановление о возбуждении административного дела;

    * в остальных случаях делается замечание в письменной форме о недопустимости подобных фактов правонарушений.

Вопрос № 10

Вариатив

Провизор, осуществляющий отпуск лекарственных препаратов, обязан предоставить информацию о стоимости самого дешевого аналога лекарственного препарата на основании

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: приказа МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

  • приказа МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

    В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения», п. 15 к основной функции фармацевтических работников отнесено, в том числе, предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование.

Вопрос № 11

Вариатив

Коэффициент эластичности равен _____ , а спрос на стугерон является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: -0,67 ; неэластичным

  • -0,67 ; неэластичным

    Путем снижения цены аптечной организации удалось добиться увеличения объема продаж. Однако такое повышение оказалось незначительно. Коэффициент эластичности = (1100-1000)/1000/(-0,15) = -0,67 или <1,0. +
    Такой коэффициент эластичности свидетельствует о том, что спрос неэластичный, следовательно, снижение цены не приведет к значительному увеличению объема продаж (товар реализуется по рецептам).

    Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504.

Вопрос № 12

Вариатив

Аптечная организация проводит оценку затрат и вклад стугерона и ряда других препаратов в общий объем затрат путем ранжирования ассортиментных позиций по убыванию и последующего расчета накопительного итога за 2019 г. на основании

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: АВС-анализа

  • АВС-анализа

    Оценка затрат осуществляется с помощью АВС-анализа, при котором определяется доля каждого препарата в общем объеме затрат, осуществляется их ранжирование по убыванию, и путем расчета накопительного итога выявляются препараты, расходы на которые составляют 80% затрат (группа А), 15% (группа В) и 5% (группа С). При этом в группу А входит, как правило, не более 20% ассортимента.

    Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347.

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)