Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 118 — задача № 118
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фуразолидона для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фуразолидона.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Б...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фуразолидона для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фуразолидона.
Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Было определено значение рН водного раствора, а также проведены испытания на родственные примеси, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 98,9 % фуразолидона.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: желтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок
- желтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок
Субстанция фуразолидона представляет собой по описанию желтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: практически нерастворима в воде и спирте 96%, мало растворима в диметилформамиде, очень мало растворима в ацетоне
- практически нерастворима в воде и спирте 96%, мало растворима в диметилформамиде, очень мало растворима в ацетоне
Субстанция фуразолидона практически нерастворима в воде и спирте 96%, мало растворима в диметилформамиде, очень мало растворима в ацетоне.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции фуразолидона проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: смесью диметилформамида и спиртового раствора гидроксида калия
- смесью диметилформамида и спиртового раствора гидроксида калия
Одна из двух фармакопейных химических реакций для установления подлинности субстанции фуразолидона проводится со смесью диметилформамида и спиртового раствора гидроксида калия (9:1).
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диметилформамиде
- диметилформамиде
Ультрафиолетовый спектр субстанции фуразолидона снимается после приготовления раствора субстанции в диметилформамиде.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции фуразолидона регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: тонкослойной хроматографии
- тонкослойной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции фуразолидона родственные примеси определяют методом ТСХ.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: температура плавления
- температура плавления
Для субстанции фуразолидона определяют физическую константу «Температура плавления».
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спектрофотометрия
- спектрофотометрия
Фармакопейным методом количественного определения субстанции фуразолидона является спектрофотометрия.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диметилформамиде
- диметилформамиде
При фармакопейном методе количественного определения субстанции фуразолидона раствор субстанции готовят в диметилформамиде.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
- защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Хранение субстанции фуразолидона проводится в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: протовомикробного средства
- протовомикробного средства
Фармакологическая группа: противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуран.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1133.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)