Гигиена детей и подростков - кейс 63 — задача № 63
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М направлены типовые образцы изделия – ботинки кожаные осенне-весенние для детей ясельного возраста (от 1 года до 3 лет). Состав верха – кожа натуральная, подошва – кожа натуральная, подкладка – хлопок 60%, полиакрилонитрил 40%, стелька из натуральной кожи. Производитель – ОАО «Скороход».
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М направлены типовые образцы изделия – ботинки кожаные осенне-весенние для детей ясельного возраста (от 1 года до 3 лет). Состав верха – кожа натуральная, подошва – кожа натуральная, подкладка – хлопок 60%, полиакрилонитрил 40%, стелька из натуральной кожи. Производитель – ОАО «Скороход».
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: технический регламент Таможенного Союза; документы по стандартизации методов исследования
- технический регламент Таможенного Союза
«К продукции, на которую распространяется действие настоящего технического регламента, относятся…обувь и кожгалантерейные изделия;»
В соответствии со ст.1 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - документы по стандартизации методов исследования
«Соответствие продукции для детей и подростков настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно либо выполнением требований документов в области стандартизации, включенных в Перечень документов в области стандартизации…»,
В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: ГОСТы; методические указания
- ГОСТы
Обувь
http://docs.cntd.ru/document/1200036306
"Обувь детская. Общие технические условия»
В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» и перечнем документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований этого регламента
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - методические указания
МУ 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»
В соответствии со ст.10 п.1 и п.38 перечня документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований этого регламента
ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: биологической безопасности; химической безопасности; маркировки изделия; механической безопасности
- биологической безопасности
«Обувь должна соответствовать требованиям биологической и механической безопасности согласно приложению 13»
В соответствии с п.5. ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - химической безопасности
Содержание вредных веществ в материалах для обуви и кожгалантерейных изделий, за исключением ранцев, сумок, ученических рюкзаков, портфелей не должно превышать для химических и полимерных материалов - нормативов в соответствии с требованиями химической безопасности.
В соответствии с п.9 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - маркировки изделия
«Маркировка продукции должна быть достоверной, проверяемой, читаемой и доступной для осмотра и идентификации».
В соответствии со ст.9 п.1. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - механической безопасности
«Обувь должна соответствовать требованиям биологической и механической безопасности согласно приложению 13»
В соответствии с п.5. ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: единый знак обращения на рынке; дату изготовления; наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и вид (назначение) изделия; наименование и местонахождение изготовителя, дистрибьютора
- единый знак обращения на рынке
«Продукция для детей и подростков, соответствующая требованиям безопасности настоящего технического регламента и прошедшая процедуру оценки (подтверждения) соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза»
В соответствии со ст.13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - дату изготовления
«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию:;… дата изготовления;…»
В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - наименование страны, где изготовлена продукция
«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: наименование страны, где изготовлена продукция;…»
В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - наименование и вид (назначение) изделия
«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: …наименование и вид (назначение) изделия; ….»
В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - наименование и местонахождение изготовителя, дистрибьютора
«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора».
В соответствии со ст.9, п.2 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: материале подошвы; размере изделия; материале верха обуви; условиях эксплуатации и ухода за изделием; материале подкладки
- материале подошвы
«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью».
В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - размере изделия
«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью».
В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - материале верха обуви
«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью».
В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - условиях эксплуатации и ухода за изделием
«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью».
В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - материале подкладки
«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью».
В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: для водовымываемого хрома обязательно в протоколе указание предела обнаружения вредного вещества по методике проведения измерений; отсутствие описания условий моделирования; отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ; неверный выбор модельной среды (необходимо определение выделения вредных веществ в модельную среду – воздух)
- для водовымываемого хрома обязательно в протоколе указание предела обнаружения вредного вещества по методике проведения измерений
«В случае, если показатель химической безопасности установлен «не допускается», то обязательным является указание предела обнаружения вредных веществ по методикам выполнения измерений, допущенным к применению для контроля санитарно-химических показателей.»
В соответствии со ст.2 и п.4 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - отсутствие описания условий моделирования
Водную вытяжку из материалов различного состава готовят в соответствии с действующей нормативно-методической документацией на соответствующие виды исследуемых изделий и материалов.
В соответствии с п.38 перечня документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ
При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1) - неверный выбор модельной среды (необходимо определение выделения вредных веществ в модельную среду – воздух)
«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах обуви для детей до 1 года, а также домашней, летней и пляжной обуви, перчатках и рукавицах, мелкой кожгалантерее, проводится в водной среде, в материалах остальных видов обуви и кожгалантерейных изделий - в воздушной среде.»
В соответствии с п. 10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: возраста ребенка; вида обуви
- возраста ребенка
«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах обуви для детей до 1 года, а также домашней, летней и пляжной обуви, перчатках и рукавицах, мелкой кожгалантерее, проводится в водной среде, в материалах остальных видов обуви и кожгалантерейных изделий - в воздушной среде.»
В соответствии с п 10, ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - вида обуви
«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах обуви для детей до 1 года, а также домашней, летней и пляжной обуви, перчатках и рукавицах, мелкой кожгалантерее, проводится в водной среде, в материалах остальных видов обуви и кожгалантерейных изделий - в воздушной среде.»
В соответствии с п 10, ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: прочность крепления подошвы соответствует требованиям технического регламента; высота каблука не соответствует требованиям технического регламента; гибкость обуви не соответствует требованиям технического регламента; необходимо дополнительно исследовать массу полупары обуви
- прочность крепления подошвы соответствует требованиям технического регламента
«Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви
От 1 года до 7 лет
Прочность крепления подошвы обуви из кожи химическими методами крепления, Н/см – не менее 27»
В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - высота каблука не соответствует требованиям технического регламента
«Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви
От 1 года до 3 лет
Высота каблука, мм- не более 5»
В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - гибкость обуви не соответствует требованиям технического регламента
Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви
От 1 года до 3 лет
Гибкость, Н/см (Н) - не более 6
В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - необходимо дополнительно исследовать массу полупары обуви
Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви
От 1 года до 3 лет
Масса полупары обуви, г: повседневной - не более 120
В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в материале подкладки не допускается вложение синтетических волокон более 20% в обуви для детей ясельного возраста; материал стельки соответствует требованиям регламента
- в материале подкладки не допускается вложение синтетических волокон более 20% в обуви для детей ясельного возраста
«В обуви не допускается подкладка из следующих материалов: …- из текстильных материалов с вложением химических волокон более 20% для детей ясельного возраста и малодетской обуви»
В соответствии с п.2 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - материал стельки соответствует требованиям регламента
«В обуви не допускается вкладная стелька из следующих материалов: - из искусственных и (или) синтетических материалов в обуви для детей ясельного возраста и малодетской обуви; - из текстильных материалов с вложением химических волокон более 20% для детей ясельного возраста и малодетской обуви».
В соответствии с п.2 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: индекса токсичности; местного кожно-раздражающего действия
- индекса токсичности
«Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно, или внутренние слои обуви и соприкасающиеся с кожными покровами конструктивные элементы кожгалантерейных изделий не должны оказывать на организм местного кожно-раздражающего действия.»
В соответствии с п.10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - местного кожно-раздражающего действия
«Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно, или внутренние слои обуви и соприкасающиеся с кожными покровами конструктивные элементы кожгалантерейных изделий не должны оказывать на организм местного кожно-раздражающего действия».
В соответствии с п.10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: напряженности электростатического поля на поверхности обуви; устойчивости окраски к сухому и мокрому трению; индекса токсичности в воздушной среде; устойчивости окраски к воздействию пота
- напряженности электростатического поля на поверхности обуви
«Напряженность электростатического поля на поверхности обуви не должна превышать 15 кВ/м».
В соответствии с п. 5 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - устойчивости окраски к сухому и мокрому трению
Кожа для обуви должна соответствовать следующим требованиям: устойчивость окраски к сухому трению - не менее 4 баллов; устойчивость окраски к мокрому трению - не менее 3 баллов; устойчивость окраски к воздействию пота - не менее 3 баллов.
В соответствии с п.4 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - индекса токсичности в воздушной среде
Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно,
В соответствии с п.10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - устойчивости окраски к воздействию пота
Кожа для обуви должна соответствовать следующим требованиям: устойчивость окраски к сухому трению - не менее 4 баллов; устойчивость окраски к мокрому трению - не менее 3 баллов; устойчивость окраски к воздействию пота - не менее 3 баллов.
В соответствии с п.4, ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в форме сертификации; в аккредитованных органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
- в форме сертификации
Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме сертификации осуществляется для следующей продукции:… обувь, кроме обуви валяной грубошерстной;
В соответствии с п.4 ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641 - в аккредитованных органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме сертификации осуществляется аккредитованным органом по сертификации с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра ).
В соответствии с п.4. ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
https://docs.cntd.ru/document/902308641
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)